Regulatory Affair Officer Jobs in Kashmik Formulation - Sanand, Gujarat

Job Requirements

• Job Title: Regulatory Affair Officer
• Location: Kashmik Formulation - Sanand, Gujarat
• Qualification: BPharm
• Work Experience: 2 to 4 Years

Job Description

• Prepare, compile, and submit regulatory dossiers (CTD/ACTD/eCTD) for product registration, renewal, and variations in domestic and international markets.
• Review product formulations, labels, packaging materials, and promotional materials to ensure compliance with regulatory requirements.
• Coordinate with regulatory authorities such as the Food and Drug Administration, European Medicines Agency, and Central Drugs Standard Control Organization for submissions and approvals.
• Maintain updated knowledge of regulatory guidelines, including ICH, GMP, and local country regulations.
• Prepare and review technical documents such as stability data, specifications, validation reports, and clinical summaries.
• Manage lifecycle activities including post-approval changes, variations, renewals, and compliance updates.

Take this opportunity to join Kashmik Formulation, Sanand,, as an Regulatory Affair Officer in Sanand, Gujarat, and build a successful career in the healthcare industry. Apply today for this job opportunity and grow with a leading healthcare organization.